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企业参比制剂备案信息公开(2016年5月20日-8月31日备案)

文章来源: 中检院官网责任编辑:网站管理员人气:4发表时间:2016-11-07 16:51:18

10月4日,中国食品药品检定研究院公布了《企业参比制剂备案情况的信息公开(2016年5月20日至8月31日备案信息)》,详细内容如下:


根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)的要求,在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。前期已分两次对2016年5月20日~6月30日和7月1日~31日期间备案信息公开,本次拟公开8月1日~31日期间备案信息。为方便企业对同品种参比制剂信息的查询,我院将三次公开信息合并,按照“信息-品种”、“信息-时间”两种方式对2016年5月20日~8月31日企业提交的参比制剂备案信息进行公开,供企业参考。


附件1:


参比制剂备案与推荐信息-品种-5.pdf


附件2:


参比制剂备案与推荐信息-时间-5.pdf



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